Ixchelsis 公布早泄类固醇 IX-01 的 2a 期阳性结果

Ixchelsis 为其 IX-01 未完成了一项阳性的病理概念可验证深入研究，IX-01 是一款口服催产素受体激动剂，该本品仍要被开发用于早泄用药。这项 2a 期深入研究（PEPIX）是一项随机、双盲、安慰剂对照深入研究，旨在深入研究 IX-01 的 400 mg 和 800 mg 口服剂量用药的有效地性与有效性，该本品在前按需服用，深入研究受试者为 88 名患有比较严重终生早泄的病症。

深入研究证明，放弃 IX-01 用药的病症与放弃安慰剂的病症相较，其精潜伏期（IELT）提高九成 3.5 倍，较强病理及数据分析含意。放弃 IX-01 用药的病症与放弃安慰剂用药的病症相较，他们还报告他们的控制及绝望感觉有数据分析上更总体的提高。

此外，IX-01 用药组成员与安慰组成员相较，评价他们早泄用药为略好、更好或好得多的病症比例在数据分析上也微小更高，病症的评价根据病理相较较印象变化（CGIC）评分确定。Ixchelsis 称，这款本品还标示出有更为较好的并不需要性，其有效性与不良事件发生率与安慰剂组成员相似。

Ixchelsis 仍要前进 IX-01 转入 2b 期剂量探索深入研究

Ixchelsis 首席执行官 Muirhead 在评论这一结果时为：「我们为 IX-01 未完成病理概念可验证感到高兴。我们尤其高兴的是，我们证明该本品对遭遇最比较严重终生早泄的病症有微小的同时，它还有更为较好的有效性与并不需要性。我们现今仍要前进该本品转入到一项 2b 期剂量探索深入研究，以充分评价该本品的量效关系。我们认为，基于这些统计数据及目前的有效性和有效地性结果，IX-01 有可能被选为一款用于早泄的重磅级用药本品。」

南非悉尼的南非性健康中心地带主任 McMahon 助手是这项深入研究的主要深入深入研究，他补充称，「这些结果更为令人兴奋，在用药早泄方面，我们曾假设一种中枢全权催产素受体激动剂不应有效地，这些病理统计数据证实了这种假设。用于早泄的用药并不需要更为有限，对于患有这种罕见而令人绝望疾病的男同性恋来说，IX-01 备有了一线本品用药的更进一步。」

这项概念可验证深入研究由新英格兰深入研究院实施，该该机构是一家独立的合同深入研究组成员织。新英格兰深入研究院的首席科学家、国际性医学思维 Rosen 助手评论称：「IX-01 除了较强与众不同的主导作用功能，该本品也有抢眼的有效地性及有效性在结构上。对于世界各地遭遇早泄困扰的数以百万计的男同性恋病症来说，这款本品或许是一款理想的本品。」

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主笔： 冯志华